Upute za uporabu tableta Lyrics - sastav, indikacije i učinci uporabe

Dijagnostika

Živčani sustav je složen mehanizam u ljudskom tijelu. Samo određene skupine analgetika i antispazmodika mogu utjecati na bolne manifestacije. Lyrics pilule zbog sadržaja pregabalina imaju anestetički učinak, antikonvulzivno i antiepileptičko djelovanje. Ovaj snažni lijek zahtijeva liječnički recept i dostupan je samo uz recept.

Što je tabletna glazba

Lijek se temelji na pregabalinu, koji se veže na kalcij, smanjujući njegov transport do neuronskih stanica. Lijek Lyrics, uzimajući u krv, inhibira kretanje impulsa, što smanjuje grčeve živčanih stanica i njihovu aktivnost, pomaže u ublažavanju napadaja i bolova. Pozitivna stvar koju treba upotrijebiti jest da Lyrica suzbija podražljivost mreže neurona i ima farmakološki učinak samo u patološkim stanjima.

struktura

Lyrics tablete su dostupne u obliku kapsula, čiji se sadržaj može vidjeti na bijelom prahu. Glavna aktivna komponenta je pregabalin. Njegova količina ovisi o dozi. Ljuska se sastoji od titan-dioksida i želatine. Može biti od svijetlo do tamno žuto-crveno-smeđe, ovisno o dozi. Pomoćne tvari su:

  • talk;
  • kukuruzni škrob;
  • laktoza monohidrat.

Upute za korištenje tableta Lyrics

Prema napomeni, lijek se ne može uzeti samostalno, može naškoditi zdravlju. Lijek se upotrebljava isključivo prema preporuci liječnika, pacijentima se savjetuje da započnu prijem uz minimalne doze. Opis ukazuje da je lijek ovisan, pa uzimanje lijeka zahtijeva stalno praćenje stanja pacijenta. Otkazivanje lijeka ne bi smjelo biti naglo, dopušteno je postupno smanjenje. Lijekovi se odbacuju tjedan dana uz dnevno smanjenje doze.

svjedočenje

Glavno djelovanje je ublažavanje bolova i smanjenje grčeva. Kapsule neutraliziraju čak i teške slučajeve kao neuropatsku bol. Medicinske indikacije za uporabu su:

  1. Epilepsija - kapsule smanjuju učestalost napadaja i ublažavaju bolove u mišićima tijekom napada.
  2. Generalizirani anksiozni poremećaji.
  3. Liječenje konvulzivnih stanja.
  4. Fibromialgija.
  5. U narkologiji, ako postoji simptom boli, kao kompleksna terapija za liječenje ovisnosti.

Doziranje i primjena

Kapsule Lyrics treba uzeti na usta. Potrebno ih je u potpunosti progutati, isprati s dovoljno vode. Lijek će djelovati bez obzira na to da li pacijent pije pilule - prije ili poslije obroka. Kapsule uzimajte tijekom liječenja, počevši s minimalnim dozama:

  • Kod neuropatske boli ili generaliziranog anksioznog poremećaja od 150 mg / dan. Nakon tjedan dana možete povećati na 300 mg / dan, a ako je potrebno, nakon 7 dana - do 600 mg / dan.
  • Kod fibromijalgije liječenje započinje dozom od 75 mg, 2 puta dnevno. Nakon 3-7 dana, doza s pozitivnim učinkom povećava se na 300 mg / dan, au njegovoj odsutnosti do 450 mg / dan.
  • Kod epilepsije liječenje započinje dozom od 150 mg dnevno. Tada možete povećati prijem svaki tjedan za 150 mg, dosegnuvši maksimalnu oznaku - 600 mg / dan.

Nuspojave

Otkazivanje lijeka zbog neželjenih manifestacija uglavnom je povezano s vrtoglavicom ili glavoboljama, ali čak i uz pravilnu primjenu u rijetkim slučajevima (do 4% bolesnika) pojavljuju se i drugi nuspojave iz Lyrics:

  • na dijelu živčanog i perifernog sustava: pospanost, nesvjestica, glavobolja;
  • u gastrointestinalnom traktu: povećan ili nedostatak apetita, mučnina, povraćanje, konstipacija;
  • na dijelu kardiovaskularnog sustava: promjene krvnog tlaka, aritmije, tahikardije;
  • problemi mišićno-koštanog sustava: bol u mišićima, oticanje zglobova, u izoliranim slučajevima bilo je grčeva;
  • oštećenje vida: smanjenje oštrine, suhoća sluznice oka, suzenje;
  • na dijelu urogenitalnog sustava: smanjenje izlučivanja urina, inkontinencija, u teškim slučajevima - razvoj zatajenja bubrega;
  • u aktivnostima mozga: oslabljena koordinacija, oslabljena memorija, odsutnost, govorne mane.

predozirati

Čak i uz značajno (do 15 g) povećanje norme kod uzimanja Lyrics u tabletama, nuspojave se nisu pojavile. S negativnim učincima lijeka preporučuje se oprati želudac daljnjom potpornom terapijom. Upijajući lijekovi mogu biti propisani za uklanjanje lijekova iz tijela. Ako je potrebno, provodi se postupak hemodijalize.

kontraindikacije

Značajke uporabe tableta je da se u malim količinama izlučuju u mokraći. Zbog toga se kod propisivanja lijeka za bolesnike s bubrežnom insuficijencijom doza izračunava uzimajući u obzir taj faktor. Zbog toga treba smanjiti dozu za starije pacijente. Kontraindikacije za uporabu:

  1. Preosjetljivost na sastav lijeka.
  2. Individualna intolerancija na galaktozu i smanjena apsorpcija glukoze.
  3. Nedostatak laktaze.
  4. Dječja dob i tinejdžeri do 17 godina.
  5. Tijekom trudnoće imenovanje se provodi samo ako učinkovitost značajno premašuje rizike, jer se supstanca apsorbira kroz posteljicu i dospijeva u tkivo fetusa.
  6. Kada dojenje ne može koristiti lijek, jer je djelomično van s mlijekom kroz žlijezde.
  7. Budite oprezni pri propisivanju lijekova ako je potrebno u visokim koncentracijama. Lijek utječe na sposobnost upravljanja automobilom i složenih mehanizama, što rezultira smanjenjem pozornosti.

Interakcije lijekova

Lyrics se metaboliziraju u tijelu u neznatnom stupnju, pa su reakcije na kompatibilnost malo vjerojatne. Lijek treba uzimati s oprezom u liječenju antidepresiva i depresiva živčanog sustava. Kada se koristi s lijekovima koji uzrokuju zatvor, pacijent često ima opstrukciju. Lijek pojačava učinak alkohola.

Posljedice korištenja Lyrics

Lijek se ne propisuje pacijentima s ovisnošću o drogama. Alat može biti ovisnik, tako da se povećanje dnevne doze i odbijanje primanja postupno provodi. Saznajte koliko ima krvi

  • maksimalni učinak postiže se nakon jednog sata nakon primjene;
  • poluživot u tijelu je 6 sati;
  • u potpunosti eliminiran iz tijela unutar 48 sati.

Cijena tableta Lyrics

Lijek je dostupan u ljekarnama s receptom, njegova cijena doseže 4000 rubalja. Možete spremiti ako kupite tablete Lyrics na Internetu, gdje je cijena manja. Prilikom kupnje, važno je slijediti odabranu dozu. Primjerice, uz dnevnu količinu od 150 mg morat ćete uzeti dvije tablete od 75 mg. Ne biste trebali biti zbunjeni o tome koliko Lyrics košta, jer je učinkovitost lijeka impresivna. Medicinski tekstovi i njegovi analozi prodaju se u pakiranjima s različitim brojem kapsula:

Lyrics: upute za uporabu

struktura

Aktivni sastojak: pregabalin

Pomoćni sastojci: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, talk (E553); ljuska kapsule: želatina i titanov dioksid (E171); narančasta ljuska kapsule: željezni oksid crveni (E172); ljuska bijele kapsule: natrijev lauril sulfat (E 487), koloidni silicijev dioksid (E551); tinta za tisak: šelak (E904), crni oksid (E172), propilen glikol (E1520), kalijev hidroksid (E525).

opis

Farmakološko djelovanje

Indikacije za uporabu

LYRICA je lijek na recept koji se koristi kod odraslih (18 godina i starijih) za liječenje:

neuropatska bol koja proizlazi iz oštećenja živčanog sustava zbog različitih razloga

• epilepsija i napadaji

• generalizirani anksiozni poremećaji

Studije o lijeku LYRICA u djece mlađe od 18 godina nisu provedene.

Neuropatska bol (bol koja nastaje) u oštećenja živčanog sustava zbog različitih razlozi)

Bol može biti akutna, goruća, bolna, štipanje, kidanje paroksizmalnog karaktera, manifestira se u obliku trnce, ukočenosti ili narušavanja temperaturne osjetljivosti. U slučaju dijabetes mellitus, bol se može pojaviti u rukama, rukama, prstima, prstima, nogama ili prstima. U slučaju šindre, bol se javlja na mjestu osipa i nastavlja se nakon nestanka osipa. Ova vrsta boli može se pojaviti čak i uz vrlo lagani dodir. LYRICS pomaže smanjiti bol.

Kod nekih bolesnika koji su uzimali lijek Lyrica, došlo je do smanjenja boli do kraja prvog tjedna liječenja LYRIC-om. LYRICS ne pomaže svakom pacijentu.

Spazmi su privremena disfunkcija mozga koja se očituje nevoljnim motoričkim odgovorom (trzanje ili, naprotiv, postojana napetost mišića) i / ili poremećaji percepcije, psiha i autonomne funkcije (tj. Funkcije za održavanje života: probavni, izlučni itd.). Tijekom konvulzija, ili jedan mišić ili skupina mišića (kloničke konvulzije) trzaju. U drugom slučaju (tonički konvulzije) postoji duga, trajna napetost mišića (do 3 minute ili više), češće u mišićima abduktora. Prije početka grčeva, možete osjetiti čudne mirise. Napadaji mogu dovesti do gubitka svijesti i uzrokovati grčevito trzanje cijelog tijela. Oni mogu izazvati strah, sramotu ili samo izazvati "čudan" osjećaj.

Lyrica može smanjiti učestalost napadaja.

Fibromijalgija je stanje koje karakteriziraju difuzne bolove u mišićima cijelog tijela i poteškoće u obavljanju svakodnevnog posla. LYRICS pomaže u ublažavanju bolova i poboljšava izvedbu i kvalitetu života. Kod nekih bolesnika koji su uzimali lijek Lyrica, došlo je do smanjenja boli do kraja prvog tjedna liječenja LYRIC-om.

Generalizirani anksiozni poremećaji

Lijek LYRICA koristi se za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja u odraslih. Redovito se savjetujte sa svojim liječnikom kako biste utvrdili potrebu za nastavkom liječenja.

kontraindikacije

Nemojte uzimati LYRICU ako ste alergični na neki od njegovih sastojaka. Pregabalin je aktivni sastojak lijeka. Informacije o punom sastavu lijeka Lyrica navedene su na kraju ovog letka.

Što trebam reći svom liječniku prije početka liječenja LYRIC-om?

Obavijestite svog PCP-a o svim medicinskim problemima koje možda imate, uključujući:

• problemi s bubrezima (uključujući dijalizu bubrega)

• srčane probleme, uključujući zatajenje srca

• krvarenje ili imate nizak broj trombocita

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili planirate trudnoću. Vi i vaš liječnik morate odlučiti trebate li uzeti LYRIC ako ste trudni. Ispitivanja na životinjama pokazala su da je pregabalin, aktivni sastojak u LYRICS-u, smanjio mušku plodnost i uzrokovao abnormalnosti sjemena. Osim toga, u studijama na životinjama, potomci muškaraca koji su uzimali pregabalin imali su kongenitalne malformacije. Nije poznato pojavljuju li se ti učinci kod ljudi.

Ako dojite. Nije poznato izlučuje li se lijek Lyrica s majčinim mlijekom i može imati štetan učinak na dijete. Vi i vaš liječnik morate odlučiti trebate li uzeti LYRICU ili dojiti dijete, ali ne kombinirati oboje.

Doziranje i primjena

Uzmite LYRICS točno prema uputama liječnika. Vaš liječnik može ispraviti dozu lijeka tijekom liječenja. Nemojte sami mijenjati dozu lijeka.

Nemojte prestati naglo uzimati LYRICS bez savjetovanja s liječnikom. Ako prestanete uzimati lijek naglo, možete imati glavobolju, tjeskobu, mučninu, proljev, prekomjerno znojenje ili probleme sa spavanjem. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako prestati uzimati LYRICU ako vam je potrebna.

Lijek LYRICA obično se uzima 2 puta dnevno, ovisno o vašem stanju. Vaš liječnik će vam reći u kojoj dozi i kada trebate uzimati lijek, a svaki dan uzmite LYRIC u isto vrijeme.

Lijek LYRICA može se uzeti s hranom ili bez obzira na obrok.

Ako ste propustili sljedeću dozu, uzmite je čim se sjetite.

Ako je vrijeme za sljedeći unos lijeka, uzimajte ga tijekom redovite sljedeće doze. Ne uzimajte dvije doze lijeka u isto vrijeme.

Ako ste uzeli previše LYRICS-a, nazovite liječnika ili nazovite centar za kontrolu otrova ili odmah kontaktirajte najbliži odjel hitne pomoći.

Liječenje lijekom Lyric može započeti s dozom od 150 mg na dan. Na temelju individualne djelotvornosti i podnošljivosti, doza se može povećati na 300 mg dnevno u 3-7 dana i, ako je potrebno, do maksimalne doze od 600 mg dnevno u slijedećih 7 dana.

Standardna doza Lyrics je 300-450 mg dnevno podijeljena u 2 doze. Neki pacijenti imaju dodatni terapijski učinak u dozi od 600 mg dnevno. Liječenje Lyricom treba započeti s dozom od 75 mg dvaput dnevno (samo 150 mg dnevno). Na temelju individualne učinkovitosti i podnošljivosti, doza se može povećati na 150 mg dva puta dnevno (samo 300 mg dnevno) nakon 7 dana. U bolesnika u kojima doza od 300 mg dnevno nije dovoljno učinkovita, doza se može povećati na 225 mg 2 puta dnevno (samo 450 mg dnevno). Ako je potrebno, na temelju individualne učinkovitosti i podnošljivosti, doza se može povećati na maksimalnu dozu od 600 mg / dan nakon drugog tjedna.

Napadaji (s epilepsijom)

Liječenje Lyrics može početi s dozom od 150 mg dnevno. Na temelju individualne djelotvornosti i podnošljivosti, doza se može povećati na 300 mg dnevno nakon 1 tjedna. Tjedan dana kasnije, doza se može povećati na maksimalnu dozu od 600 mg dnevno.

Generalizirani anksiozni poremećaji

Raspon doza je od 150 do 600 mg dnevno, koji se uzima u dvije ili tri doze. Potrebno je redovito procjenjivati ​​potrebu za nastavkom liječenja. Liječenje s Lyrics bi trebalo početi s dozom od 150 mg dnevno. Na temelju individualne učinkovitosti i podnošljivosti, doza se može povećati na 300 mg dnevno nakon 1 tjedna. Tjedan dana kasnije, doza se može povećati na 450 mg dnevno. Maksimalna doza od 600 mg na dan može se doseći za još jedan tjedan.

Prekid primjene Pregabalina

Ako treba prekinuti primanje Lyrics, preporuča se postupno, najmanje 1 tjedan.

Nuspojave

Prema iskustvu kliničke primjene pregabalina u više od 12.000 bolesnika, najčešće neželjene manifestacije bile su vrtoglavica i pospanost. Promatrane manifestacije su obično bile blage ili umjerene. U nastavku su nepoželjne manifestacije povezane s uzimanjem lijeka, dobivene sumiranjem analize kliničkih ispitivanja u skladu s klasom organskih sustava i učestalosti (vrlo često (> 1/10), često (> 1/100, 1/1000,: 'pnepil |

Povrede kože i potkožnog tkiva: fathers'litsa. svrab Kršenja s strane bubrega i mokraćnog sustava: zadržavanje urina Povrede genitalija i dojki: ginekomastija Opći poremećaji i poremećaji na mjestu primjene: slabost

Obavijestite svog liječnika o bilo kojim nuspojavama koje ne nestanu ili vas smetaju.

Interakcija s drugim lijekovima

Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, uključujući lijekove na recept i lijekove koji se izdaju bez recepta, vitamine i biljne dodatke. Čini se mogućim da Lyrica pridonosi smanjenoj kognitivnoj funkciji i visokoj pokretljivosti uzrokovanoj oksikodonom. Kada primate lijekove s lijekovima koji mogu uzrokovati razvoj zatvora (na primjer, neke vrste lijekova protiv bolova), mogu se razviti simptomi povezani s smanjenjem funkcionalne aktivnosti donjeg gastrointestinalnog trakta (kao što je opstrukcija crijeva, zatvor).

Prije uzimanja lijeka, morate obavijestiti liječnika o ovisnosti o alkoholu ili drogi, ako postoji. Obavezno recite svom liječniku ako mislite da nemate dovoljno propisane doze.

Trebate znati sve lijekove koje uzimate. Navedite ih sa sobom kako biste ih pokazali svom liječniku ili ljekarniku svaki put kad vam se prepiše novi lijek.

Značajke aplikacije

Trebate se suzdržati od vožnje automobila, izazivanja vozila ili prakticiranja aktivnosti opasnih po život sve dok ne znate kako LYRICS utječe na vašu reakciju. Pogledajte odjeljak "Koje su najvažnije informacije koje trebam znati o LYRICS?"

Alkohol se ne smije uzimati tijekom liječenja LYRICOM. Lyrica i alkohol mogu utjecati jedni na druge i povećati rizik od nuspojava, kao što su pospanost i vrtoglavica, što može biti opasno.

Ne uzimajte druge lijekove bez savjeta liječnika. Tekstovi mogu pojačati učinke lorazepama i oksikodona.

Mali broj ljudi koji su uzimali lijekove protiv epilepsije, kao što je Lyrics, imali su misli o sebi i samoubojstvu. Ako imate slične misli, odmah obavijestite svog liječnika.

Nakon prestanka kratkotrajnog i dugotrajnog liječenja lijekovima Lyrics, neki pacijenti su doživjeli sljedeće simptome ustezanja: nesanicu, glavobolju, mučninu, tjeskobu i proljev.

Obrazac za izdavanje

Kapsule od 75 mg su tvrde želatinske kapsule od 4 veličine s bijelim neprozirnim tijelom i narančastom neprozirnom kapom s natpisom na kapici u crnoj Pfizer tinti, a na tijelu PGN 75 s prahom od bijele do gotovo bijele. Kapsule od 150 mg su tvrde želatinske kapsule veličine 2 s bijelim neprozirnim tijelom i bijelom neprozirnom kapom s natpisom na kapici u crnoj Pfizer tinti, a na tijelu PGN 150 koji sadrži prašak od bijele do gotovo bijele.

14 kapsula u blisteru, 1 ili 4 blistera zajedno s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja

• LYRICA čuvajte u originalnom pakiranju na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

• LYRICA držite izvan dohvata djece.

Lyrics® (Lyrica®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

Opis oblika doziranja

Kapsule, 25 mg: čvrste, želatinozne, veličine 4, s poklopcem i tijelom u bijelom. Crna tinta na tijelu kapsule označava dozu i šifru proizvoda ("PGN 25"), na kapici - "Pfizer".

Kapsule, 75 mg: čvrste, želatinozne, veličine 4, s poklopcem od crveno-smeđe do tamno-crveno-smeđe boje i tijela u bijelom. Crna tinta na tijelu kapsule označava dozu i šifru proizvoda ("PGN 75"), na kapici - "Pfizer".

Kapsule, 150 mg: čvrste, želatinozne, veličine br. 2, s bijelom kapom i bijelim tijelom. Crna tinta na tijelu kapsule označava dozu i šifru proizvoda ("PGN 150"), na kapici - "Pfizer".

Kapsule, 300 mg: čvrste, želatinozne, veličine br. 0, s crveno-smeđim do tamno-crveno-smeđim poklopcem * i bijelim tijelom. Crna tinta na tijelu kapsule označava dozu i šifru proizvoda ("PGN 300"), na kapici - "Pfizer".

Sadržaj kapsule je bijelog do gotovo bijelog praha.

* U izvornim certifikatima proizvođača, ove boje su opisane kao: "od crveno-smeđe do tamno-crveno-smeđe" - "narančaste"; "Od svijetlo crveno-smeđe do crveno-smeđe" - "svijetlo narančasta", što odgovara boji pantona za usporedbu koji se koriste u Europskoj uniji pri provedbi ove vrste analize

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Aktivni sastojak je pregabalin - analog GABA - (S) -3- (aminometil) -5-metilheksanske kiseline.

Nađeno je da se pregabalin veže na dodatnu podjedinicu (a-2-delta-protein) kalcijevih kanala ovisnih o naponu u CNS-u, ireverzibilno zamjenjujući (3H) -gapapentin. Pretpostavlja se da takvo vezanje može doprinijeti ispoljavanju njegovih analgetičkih i antikonvulzivnih učinaka.

Učinkovitost pregabalina opažena je u bolesnika s dijabetičkom neuropatijom i postherpetičnom neuralgijom.

Utvrđeno je da prilikom uzimanja pregabalina u tijeku do 13 tjedana, 2 puta dnevno i do 8 tjedana, 3 puta dnevno, općenito, rizik od nuspojava i djelotvornosti lijeka pri uzimanju 2 ili 3 puta dnevno su isti.

Kada je trajao do 13 tjedana, bol se smanjila tijekom prvog tjedna, a učinak je ostao do kraja liječenja.

U 35% bolesnika koji su primali pregabalin i 18% bolesnika koji su uzimali placebo došlo je do smanjenja indeksa boli za 50%. Među bolesnicima koji nisu osjetili pospanost, učinak smanjenja boli zabilježen je u 33% bolesnika iz skupine pregabalina i 18% bolesnika placebo skupine. 48% bolesnika koji su uzimali pregabalin i 16% pacijenata koji su uzimali placebo razvili su pospanost.

Uočeno je značajno smanjenje simptoma boli povezanih s fibromijalgijom kada se pregabalin koristi u dozama od 300 do 600 mg / dan. Djelotvornost doza od 450 i 600 mg / dan je usporediva, ali tolerancija od 600 mg / dan je obično lošija.

Također, primjena pregabalina povezana je s primjetnim poboljšanjem funkcionalne aktivnosti bolesnika i smanjenjem težine poremećaja spavanja. Primjena pregabalina u dozi od 600 mg / dan rezultirala je izraženijim poboljšanjem spavanja u usporedbi s dozom od 300-450 mg / dan.

Kada se lijek uzima 12 tjedana, 2 ili 3 puta dnevno, značajan rizik od nuspojava i djelotvornosti lijeka su isti. Smanjenje učestalosti napadaja započelo je tijekom prvog tjedna.

Generalizirani anksiozni poremećaj

Smanjenje simptoma generaliziranog anksioznog poremećaja opaženo je u 1. tjednu liječenja. Kada se lijek koristio 8 tjedana, 52% bolesnika koji su primali pregabalin i 38% pacijenata koji su primali placebo pokazali su 50% smanjenje simptoma na Hamiltonovoj skali anksioznosti (HAM-A).

farmakokinetika

Parametri farmakokinetike pregabalina u stanju ravnoteže u zdravih dobrovoljaca s epilepsijom koji su primali antiepileptičku terapiju i pacijenti koji su primali sindrom kronične boli bili su slični.

Usisna. Pregabalin se brzo apsorbira na prazan želudac. Tmaksimum lijek u plazmi - 1 sat u pojedinačnoj i ponovljenoj uporabi. Biološka raspoloživost pregabalina kada se primjenjuje oralno je ≥90% i ne ovisi o dozi. Kada ponovno primijenite Css nakon 24 do 48 sati, kada se lijek koristi nakon obroka Cmaksimum smanjuje se za oko 25–30%, a Tmaksimum Međutim, unos hrane nema klinički značajan učinak na ukupnu apsorpciju pregabalina.

Distribucija. Vd Pregabalin nakon oralne primjene iznosi približno 0,56 l / kg. Lijek se ne veže na proteine ​​plazme.

Metabolizam. Pregabalin se praktički ne metabolizira. Nakon primitka označenog pregabalina, približno 98% radioaktivne oznake se otkrije u urinu nepromijenjeno. Udio derivata N-metiliranog pregabalina, koji je glavni metabolit u urinu, iznosi 0,9% doze. Nisu zabilježeni znaci racemizacije S-enantiomera pregabalina u R-enantiomer.

Povlačenje. Pregabalin se uglavnom izlučuje putem bubrega u nepromijenjenom obliku.

Prosječno t1/2 6,3 sati, a klirens pregabalina u plazmi i bubrežni klirens izravno su proporcionalni klirensu kreatinina (vidi Oštećenje bubrega). U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom i bolesnicima na hemodijalizi potrebno je prilagoditi dozu (vidi “Doziranje i način primjene”, Tablica 1).

Linearnost / nelinearnost. Farmakokinetika pregabalina u rasponu preporučenih dnevnih doza je linearna, interindividualna varijabilnost je niska (®

neuropatska bol u odraslih;

epilepsija (kao dodatna terapija u odraslih s parcijalnim konvulzivnim napadima, praćena ili ne popraćena sekundarnom generalizacijom);

generalizirani anksiozni poremećaj u odraslih;

fibromialgija kod odraslih.

kontraindikacije

preosjetljivost na aktivnu tvar ili bilo koju drugu komponentu lijeka;

rijetke nasljedne bolesti, uklj. nepodnošljivost galaktoze, nedostatak laktaze i smanjena apsorpcija glukoze / galaktoze;

djeca i adolescenti do 17 godina uključivo (nema podataka o prijavi).

S oprezom: zatajenje bubrega (vidi "Doziranje i primjena"); zatajenje srca (vidi "Nuspojave"); moguće prisutnosti rijetkih nasljednih bolesti (vidi "Posebne upute"). U vezi s registriranim izoliranim slučajevima nekontrolirane uporabe pregabalina, treba ga oprezno propisati u bolesnika s ovisnošću o drogama u povijesti. Takvi pacijenti trebaju bliski medicinski nadzor tijekom liječenja lijekovima.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Nema odgovarajućih podataka o primjeni pregabalina tijekom trudnoće.

U pokusima na životinjama, lijek je imao toksični učinak na reproduktivnu funkciju. S tim u vezi, pregabalin se tijekom trudnoće može propisati samo ako željene koristi za majku jasno nadmašuju moguće rizike za fetus.

Kod liječenja pregabalina, žene reproduktivne dobi trebaju koristiti odgovarajuće metode kontracepcije.

Nema informacija o oslobađanju pregabalina s majčinim mlijekom kod žena, ali je primijećeno da se u štakora izlučuje u majčino mlijeko. S tim u vezi, tijekom liječenja pregabalinom nije preporučljivo dojiti.

Nuspojave

Prema iskustvima kliničke primjene pregabalina u više od 12.000 bolesnika, najčešće su se pojavile omaglica i pospanost. Uočene pojave su obično blage ili umjerene. Učestalost prekida pregabalina i placeba zbog nuspojava iznosila je 14, odnosno 7%. Glavni neželjeni učinci koji su zahtijevali prestanak liječenja bili su vrtoglavica (4%) i pospanost (3%), ovisno o njihovoj subjektivnoj toleranciji.

Druge nuspojave koje također dovode do povlačenja lijeka su ataksija, konfuzija, astenija, smanjena pažnja, zamagljen vid, slaba koordinacija, periferni edemi.

U nastavku se navode svi neželjeni događaji čija je učestalost veća od one u placebo skupini (opažena u više od 1 osobe). Raspodijeljeni su prema klasama i učestalosti sistemskih organa: vrlo često - ≥1 / 10; često - ≥1 / 100, ®

Čuvati izvan dohvata djece.

Datum isteka lijeka Lyrics ®

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Lyrica® (300 mg) pregabalin

instrukcija

  • ruski
  • Kazahstanski Ruski

Trgovački naziv

Međunarodno nezaštićeno ime

Oblik doziranja

Kapsule 75 mg, 150 mg, 300 mg

struktura

Jedna kapsula sadrži:

aktivni sastojak - pregabalin 75 mg, 150 mg, 300 mg,

pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, talk,

kompozicija ljuske: želatina, titanov dioksid E 171, željezni oksid crveni E 172, natrijev lauril sulfat, bezvodni koloidni silicijev dioksid,

sastav crne tinte SW-9008 / -9009: šelak, crni oksid crni E 172, propilen glikol, kalijev hidroksid.

opis

Tvrde želatinske kapsule br. 2 s tijelom i poklopcem u bijeloj boji (za doziranje 150 mg) ili kapsulama br. 4 i br.

Kapsule u crnoj tinti označavaju: dozu i oznaku proizvoda "PGN 75" (za dozu 75 mg), "PGN 150" (za doziranje 150 mg), "PGN 300" (za dozu 300 mg), na kapicama - "Pfizer",

Sadržaj kapsula je bijeli ili gotovo bijeli prah.

Farmakoterapijska skupina

Ostali antiepileptici. Pregabalin.

ATX kod N03AX16

Farmakološka svojstva

farmakokinetika

Farmakokinetički indeksi pregabalina u stanju ravnoteže slični su u zdravih dobrovoljaca, u bolesnika s epilepsijom uzimanja antiepileptika, te u bolesnika s kroničnom boli.

Pregabalin se brzo apsorbira na prazan želudac. Koncentracija lijeka u krvnoj plazmi dostiže vrhunac nakon jednog sata, kako u pojedinačnoj tako iu ponovljenoj uporabi. Biološka raspoloživost pregabalina kada se daje je

> 90% i ne ovisi o dozi koja se uzima. Kod ponovljene uporabe, stanje ravnoteže postiže se unutar 24-48 sati. Smetnje umanjuju apsorpciju pregabalina. U isto vrijeme, Cmax se smanjuje za približno 25-30%, a vrijeme dostizanja maksimalne koncentracije (tmax) povećava se na otprilike 2,5 sata, no uporaba pregabalina s hranom nema klinički značajan učinak na stupanj njegove apsorpcije.

Volumen raspodjele pregabalina nakon oralne primjene je približno 0,56 l / kg. Lijek se ne veže na proteine ​​plazme.

Pregabalin je podvrgnut beznačajnom metabolizmu. Nakon uzimanja doze radioaktivno obilježenog pregabalina, oko 98% radioaktivne tvari pronađene u urinu bilo je nepromijenjeno pregabalin. Udio N-metiliranog derivata pregabalina, koji je glavni metabolit pregabalina u urinu, iznosio je 0,9% prihvaćene doze lijeka.

Pregabalin se izlučuje iz sistemskog protoka krvi uglavnom u bubrezima u nepromijenjenom obliku.

Prosječni poluživot pregabalina je 6,3 sata. Plazma i bubrežni klirens pregabalina izravno su proporcionalni klirensu kreatinina.

Farmakokinetika pregabalina u preporučenom rasponu dnevnih doza je linearna. Interindividualna farmakokinetička varijabilnost pregabalina je niska (60%)

Lyrics - službeni * upute za uporabu

UPUTE
o uporabi lijeka za medicinsku uporabu

Matični broj:

Trgovački naziv: Lyrics ®

Međunarodni nezaštićeni naziv:

Oblik doziranja:

sastojci:

Aktivni sastojak: pregabalin 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ili 300 mg.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat (35 mg / 70 mg / 8,25 mg / 11 mg / 16 mg / 22 mg / 33 mg), kukuruzni škrob (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16 75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg), talk (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16,75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg).

Sastav tijela kapsule: željezo bojilo oksid crveno (za doziranje od 100 mg - 1.7361%, za dozu od 200 mg - 0.4398%), titan dioksid (2.4423% / 2.4423% / 2.4423% / 0.409%) / 2,4423% / 0,4144% / 2,4423%), želatina (za sve doze do 100%).

Sastav kapice kapsule: željezo bojilo oksid crveno (samo za doze 75 mg, 100 mg - 1.7361%, za doziranje 200 mg - 0.4398%, za doziranje 300 mg - 0.7361%), titan dioksid (2.4423 % / 2.4423% / 0,409% / 0,409% / 2,4443% / 0,4144% / 0,409%) želatine (za sve doze do 100%).

Sastav tinte: šelak (24-27%), etanol (23-26%), izopropanol (0.5-3%), butanol (0.5-3%), propilen glikol (3-7%), koncentrirana otopina amonijaka (1-2%), kalijev hidroksid (0,05-0,1%), pročišćena voda (15-18%), crni oksid željezne boje (24-28%).

opis

Doza 25 mg: br. 4 tvrde želatinske kapsule s bijelom kapom i bijelim tijelom. Crna tinta na tijelu kapsule pokazuje doziranje i kod proizvoda PGN 25, na kapici - Pfizer.

Za dozu od 50 mg: 3 tvrde želatinske kapsule s bijelom kapom i bijelim tijelom s crnom trakom. Crna tinta na tijelu kapsule označava dozu i šifru proizvoda - PGN 50, na kapici - Pfizer.

Doziranje: 75 mg: tvrde želatinske kapsule br. Crna tinta na tijelu kapsule označava dozu i šifru proizvoda - PGN 75, na čepu - Pfizer.

Doza 100 mg: 3 tvrde želatinske kapsule s poklopcem od crveno-smeđe do tamno crveno-smeđe * i tijela od crveno-smeđe do tamno-crveno-smeđe *. Crna tinta na tijelu kapsule označava dozu i šifru proizvoda - PGN 100, na kapici - Pfizer.

Doza 150 mg: br. 2 tvrde želatinske kapsule s bijelom kapicom i bijelim tijelom. Crna tinta na tijelu kapsule označava doziranje i šifru proizvoda - PNN 150, na čepu - Pfizer.

Doziranje 200 mg: tvrde želatinske kapsule br. 1 s poklopcem od svijetlo crveno-smeđe do crveno-smeđe * i tijelo od svijetlo-crveno-smeđe do crveno-smeđe *. Crna tinta na tijelu kapsule označava dozu i šifru proizvoda - PGN 200, na čepu - Pfizer.

Doziranje 300 mg: tvrde želatinske kapsule br. 0 s poklopcem od crveno-smeđe do tamno crveno-smeđe * i bijelog tijela. Crna tinta na tijelu kapsule označava dozu i šifru proizvoda - PGN 300, na čepu - Pfizer. Sadržaj kapsula bijele je ili gotovo bijele boje.

Napomena: * U izvornim certifikatima proizvođača ove boje su opisane kao: “od crveno-smeđe do tamno-crveno-smeđe” - “narančaste”; "Od svijetlo crveno-smeđe do crveno-smeđe" - "svijetlo narančasto", što odgovara boji pontona za usporedbu koji se koriste u Europskoj uniji pri provedbi ove vrste analize.

Farmakoterapijska skupina:

ATH kod: N03AH 16

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Aktivni sastojak je pregabalin - analog gama-aminobutirne kiseline ((S) -3- (aminometil) -5-metilheksanske kiseline).

Utvrđeno je da se pregabalin veže na dodatnu podjedinicu (a2-delta-protein) kalcijevih kanala ovisnih o naponu u središnjem živčanom sustavu, nepovratno zamjenjujući [3N] -gapapentin. Pretpostavlja se da takvo vezanje može doprinijeti ispoljavanju njegovih analgetičkih i antikonvulzivnih učinaka.

Učinkovitost pregabalina opažena je u bolesnika s dijabetičkom neuropatijom i postherpetičnom neuralgijom.

Utvrđeno je da kada se uzima pregabalin u tijeku do 13 tjedana dva puta dnevno i do 8 tjedana tri puta dnevno, općenito, rizik od nuspojava i djelotvornosti lijeka kada se uzima dva ili tri puta dnevno su isti.

Kada je trajao do 13 tjedana, bol se smanjila tijekom prvog tjedna, a učinak je ostao do kraja liječenja.

U 35% bolesnika koji su primali pregabalin i 18% bolesnika koji su uzimali placebo došlo je do smanjenja indeksa boli za 50%. Među bolesnicima koji nisu osjetili pospanost, učinak smanjenja boli zabilježen je u 33% bolesnika iz skupine pregabalina i 18% bolesnika placebo skupine. 48% bolesnika koji su uzimali pregabalin i 16% pacijenata koji su uzimali placebo razvili su pospanost.

Uočeno je značajno smanjenje simptoma boli povezanih s fibromijalgijom kada se pregabalin koristi u dozama u rasponu od 300 mg do 600 mg na dan. Djelotvornost doza od 450 i 600 mg na dan usporediva je, ali je tolerancija 600 mg na dan obično lošija. Upotreba pregabalina također je povezana s primjetnim poboljšanjem funkcionalne aktivnosti bolesnika i smanjenjem ozbiljnosti poremećaja spavanja. Primjena pregabalina u dozi od 600 mg na dan dovela je do izraženijeg poboljšanja spavanja u usporedbi s dozom od 300-450 mg na dan.

Kada se lijek uzima 12 tjedana, dva ili tri puta dnevno, značajan rizik od nuspojava i djelotvornost lijeka u ovim režimima doziranja su isti. Smanjenje učestalosti napadaja započelo je tijekom prvog tjedna.

Generalizirani anksiozni poremećaj

Smanjenje simptoma generaliziranog anksioznog poremećaja uočeno je u prvom tjednu liječenja. Kada se lijek koristio 8 tjedana, 52% bolesnika koji su primali pregabalin i 38% pacijenata koji su primali placebo pokazali su 50% smanjenje simptoma na Hamiltonovoj skali anksioznosti (HAM-A).

farmakokinetika

Parametri farmakokinetike pregabalina u stanju ravnoteže kod zdravih dobrovoljaca, u bolesnika s epilepsijom koji su primali antiepileptičku terapiju, te u bolesnika koji su ga primali zbog sindroma kronične boli, bili su slični.

usisavanje
Pregabalin se brzo apsorbira na prazan želudac. Maksimalna koncentracija pregabalina u plazmi (Cmax) postiže se nakon 1 sata u pojedinačnoj i ponovljenoj uporabi. Biološka raspoloživost pregabalina kada se primjenjuje oralno je> 90% i ne ovisi o dozi. Kod ponovljene upotrebe ravnotežna koncentracija se postiže za 24-48 sati. Kada se lijek koristi nakon obroka, Cmax se smanjuje za otprilike 25-30%, a vrijeme dostizanja maksimalne koncentracije (tmax) raste na otprilike 2,5 sata, ali unos hrane nema klinički značajan učinak na ukupnu apsorpciju pregabalina.

distribucija
Prividna distribucija pregabalina nakon oralne primjene je približno 0,56 l / kg. Pregabalin se ne veže na proteine ​​plazme.

metabolizam
Pregabalin se praktički ne metabolizira. Nakon primjene označenog pregabalina, približno 98% radioaktivne oznake bilo je nepromijenjeno u urinu. Udio derivata N-metiliranog pregabalina, koji je glavni metabolit u urinu, iznosio je 0,9% doze. Nisu zabilježeni znakovi racemizacije S-enantiomera pregabalina u R-enantiomeru.

uzgajanje
Pregabalin se uglavnom izlučuje putem bubrega u nepromijenjenom obliku. Prosječni poluživot je 6,3 sata. Klirens pregabalina u plazmi i klirens u bubregu izravno su proporcionalni klirensu kreatinina (vidjeti odlomak "Poremećaj bubrežne funkcije"). U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom i bolesnicima na hemodijalizi potrebno je prilagoditi dozu (vidjeti dio "Doziranje i način primjene" u tablici 1).

Linearnost / nelinearnost
Farmakokinetika pregabalina u rasponu preporučenih dnevnih doza je linearna, interindividualna varijabilnost je niska (farmakokinetika u posebnim skupinama)
Spol pacijenta nema klinički značajan učinak na koncentraciju plazme pregabalina.

Oštećenje bubrega
Klirens pregabalina izravno je proporcionalan klirensu kreatinina. S obzirom da se pregabalin uglavnom izlučuje putem bubrega, u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom preporučuje se smanjenje doze pregabalina. Osim toga, pregabalin se učinkovito uklanja iz plazme tijekom hemodijalize (nakon 4-satne hemodijalize, koncentracija pregabalina u plazmi se smanjuje za oko 50%), nakon hemodijalize, mora se propisati dodatna doza lijeka (vidi poglavlje "Doziranje i način primjene" u tablici 1).

Disfunkcija jetre
Farmakokinetika pregabalina u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre nije posebno ispitana. Pregabalin se praktički ne metabolizira i izlučuje uglavnom nepromijenjen u mokraći, stoga oštećenje funkcije jetre ne bi trebalo značajno promijeniti koncentraciju pregabalina u plazmi.

Stariji bolesnici (stariji od 65 godina)
Klirens pregabalina s godinama ima tendenciju smanjenja, što odražava smanjenje klirensa kreatinina povezano sa starenjem. Starije osobe s oštećenom funkcijom bubrega možda će morati smanjiti dozu lijeka (vidjeti odjeljak "Doziranje i način primjene" u tablici 1).

Indikacije za uporabu

Neuropatska bol
Liječenje neuropatske boli u odraslih.

epilepsija
Kao dodatna terapija u odraslih s parcijalnim napadajima, praćena ili ne popraćena sekundarnom generalizacijom.

Generalizirani anksiozni poremećaj
Liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja u odraslih.

fibromialgija
Liječenje fibromialgije kod odraslih.

kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivnu tvar ili bilo koju drugu komponentu lijeka.

Rijetke nasljedne bolesti, uključujući nepodnošenje galaktoze, nedostatak laktaze i poremećenu apsorpciju glukoze / galaktoze. Djeca i adolescenti do 17 godina starosti (uključujući podatke o prijavi).

S pažnjom

Bubrega (vidi poglavlje "Doziranje i primjena") i zatajenje srca (vidjeti dio "Neželjeni učinak").

U vezi s registriranim izoliranim slučajevima nekontrolirane uporabe pregabalina, treba ga oprezno propisati u bolesnika s ovisnošću o drogama u povijesti. Takvi pacijenti trebaju bliski medicinski nadzor tijekom liječenja lijekovima.

Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja Nema odgovarajućih podataka o primjeni pregabalina u trudnica. Kada se koristi kod životinja, lijek je imao toksični učinak na reproduktivnu funkciju. U tom smislu, pregabalin se može koristiti tijekom trudnoće samo ako korist za majku jasno nadmašuje mogući rizik za fetus. Kod liječenja pregabalina, žene reproduktivne dobi trebaju koristiti odgovarajuće metode kontracepcije.

Nema informacija o uklanjanju pregabalina s majčinim mlijekom kod žena, ali je primijećeno da se kod štakora izlučuje s mlijekom. S tim u vezi, tijekom liječenja pregabalinom nije preporučljivo dojiti.

Doziranje i primjena
Unutra bez obzira na obrok.
Lijek se koristi u dozi od 150 do 600 mg / dan u dvije ili tri doze.

Neuropatska bol
Liječenje pregabalinom započinje dozom od 150 mg / dan. Ovisno o postignutom učinku i toleranciji, nakon 3 do 7 dana, doza se može povećati na 300 mg / dan, a ako je potrebno, nakon 7 dana, do maksimalne doze od 600 mg / dan.

epilepsija
Liječenje pregabalinom započinje dozom od 150 mg / dan. Uzimajući u obzir postignuti učinak i toleranciju nakon 1 tjedna, doza se može povećati na 300 mg / dan, a tjedan dana kasnije na maksimalnu dozu od 600 mg / dan.

fibromialgija
Liječenje pregabalinom započinje dozom od 75 mg dva puta dnevno (150 mg / dan). Ovisno o postignutom učinku i toleranciji, nakon 3-7 dana, doza se može povećati na 300 mg / dan. U nedostatku pozitivnog učinka, povećati dozu na 450 mg / dan, a ako je potrebno, nakon još 7 dana - na maksimalnu dozu od 600 mg / dan.

Generalizirani anksiozni poremećaj
Liječenje pregabalinom započinje dozom od 150 mg / dan. Ovisno o postignutom učinku i toleranciji nakon 7 dana, doza se može povećati na 300 mg / dan. U nedostatku pozitivnog učinka, povećati dozu na 450 mg / dan, a ako je potrebno, nakon još 7 dana - na maksimalnu dozu od 600 mg / dan.

Odustani od pregabalina
Ako liječenje pregabalinom treba prekinuti, preporuča se to postupno tijekom najmanje 1 tjedna.

Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, doza se odabire pojedinačno, uzimajući u obzir klirens kreatinina (CK) (tablica 1), koji se izračunava prema sljedećoj formuli:

U bolesnika koji se liječe hemodijalizom dnevna doza pregabalina odabire se na temelju funkcije bubrega. Odmah nakon svake 4-satne hemodijalize propisana je dodatna doza (vidi Tablicu 1).

Tablica 1. Izbor doze pregabalina uzimajući u obzir funkciju bubrega

Sljedeće nuspojave zabilježene su tijekom post-marketinškog praćenja (učestalost nepoznata):

Neurološki poremećaji: glavobolja, gubitak svijesti, kognitivno oštećenje, konvulzije.

Na dijelu probavnog sustava: rijetki slučajevi edema jezika, mučnina, proljev.

Na dijelu kože: rijetki slučajevi oticanja lica, svrbež, Stevens-Johnsonov sindrom.

Promjene u organu vida: keratitis, gubitak vida.

Promjene u imunološkom sustavu: angioedem, alergijske reakcije, preosjetljivost.

Od kardiovaskularnog sustava: kronično zatajenje srca, produljenje QT intervala.

Na dijelu mokraćnog sustava: zadržavanje urina.

Na dijelu dišnog sustava: plućni edem.

Reproduktivni sustav: ginekomastija.

Ostalo: povećan umor.

predozirati

U slučaju predoziranja lijekom (do 15 g) nisu zabilježene druge nuspojave (opisane gore). Tijekom postmarketinške primjene, najčešće nuspojave koje su se razvile s predoziranjem pregabalinom bile su: afektivni poremećaji, pospanost, zbunjenost, depresija, uznemirenost i anksioznost.

Liječenje: provodi se ispiranje želuca, potporno liječenje i, ako je potrebno, hemodijaliza (vidjeti dio "Doziranje i način primjene" u tablici 1).

Interakcija s drugim lijekovima

Pregabalin se izlučuje putem bubrega uglavnom nepromijenjen, podliježe minimalnom metabolizmu kod ljudi (manje od 2% doze se izlučuje u obliku metabolita putem bubrega), ne inhibira metabolizam drugih lijekova in vitro i ne veže se na proteine ​​plazme, stoga nije vjerojatno da će ući u farmakokinetičku interakciju,

Nisu otkriveni dokazi o klinički značajnoj farmakokinetičkoj interakciji pregabalina s fenitoinom, karbamazepinom, valproičnom kiselinom, lamotriginom, gabapentinom, lorazepamom, oksikodonom i etanolom. Utvrđeno je da oralna hipoglikemijska sredstva, diuretici, inzulin, fenobarbital, tiagabin i topiramat nemaju klinički značajan učinak na klirens pregabalina.

Kada su korišteni oralni kontraceptivi koji sadrže noretisteron i / ili etinil estradiol, ravnotežna farmakokinetika oba lijeka nije se promijenila istodobno s pregabalinom.

Prijavljeni su slučajevi zatajenja dišnog sustava i početka kome uz istovremenu primjenu pregabalina s drugim lijekovima koji deprimiraju središnji živčani sustav.

Također je izvještavano o negativnom učinku pregabalina na aktivnost gastrointestinalnog trakta (uključujući razvoj intestinalne opstrukcije, paralitičkog ileusa, konstipacije) uz istovremenu primjenu s lijekovima koji uzrokuju zatvor (kao što su narkotični analgetici).

Ponovljena oralna primjena pregabalina s oksikodonom, lorazepamom ili etanolom nije imala klinički značajan učinak na disanje. Pregabalin očigledno pojačava oštećenje kognitivnih i motoričkih funkcija uzrokovanih oksikodonom. Pregabalin može pojačati učinke etanola i lorazepama.

Posebne upute

Kod nekih bolesnika s dijabetesom u slučaju povećanja tjelesne težine tijekom liječenja pregabalinom može biti potrebna korekcija doza hipoglikemijskih sredstava. Pregabalin treba ukinuti ako se pojave simptomi angioedema (kao što je oticanje lica, perioralno oticanje ili edem gornjih dišnih putova). Antiepileptici, uključujući pregabalin, mogu povećati rizik od samoubilačkih misli ili ponašanja. Stoga, bolesnike koji primaju ove lijekove treba pažljivo pratiti zbog pojave ili pogoršanja depresije, pojave suicidalnih misli ili ponašanja.

Liječenje pregabalinom praćeno je vrtoglavicom i pospanošću, što povećava rizik od slučajnih ozljeda (padova) u starijih osoba. Tijekom post-marketinške uporabe lijeka bilo je i slučajeva gubitka svijesti, konfuzije i kognitivnog oštećenja. Stoga, dok pacijenti ne shvate moguće učinke lijeka, trebali bi biti oprezni.

Informacije o mogućnosti ukidanja drugih antikonvulziva u suzbijanju konvulzija s pregabalinom i svrsishodnost monoterapije s ovim lijekom su nedovoljne. Postoje izvješća o nastanku napadaja, uključujući status epilepticus i manji napadaj tijekom uporabe pregabalina ili neposredno nakon završetka terapije. Kada se u odgovoru na uporabu pregabalina takve neželjene reakcije kao zamagljeni vid ili drugi poremećaji organa vida, ukidanje lijeka može dovesti do nestanka ovih simptoma.

Bilo je i slučajeva zatajenja bubrega, u nekim slučajevima, nakon ukidanja pregabalina, ponovno uspostavljena funkcija bubrega.

Kao posljedica povlačenja pregabalina nakon dugotrajne ili kratkotrajne terapije primijećene su sljedeće nuspojave: nesanica, glavobolja, mučnina, proljev, gripi slični sindrom, depresija, znojenje, vrtoglavica, konvulzije i anksioznost. Informacije o učestalosti i težini manifestacija sindroma "poništenja" pregabalina, ovisno o trajanju terapije i njegovoj dozi, nisu dostupne.

Tijekom postmarketinške primjene lijeka zabilježen je razvoj kroničnog zatajenja srca, kao i pozadinska terapija pregabalinom kod nekih bolesnika. Te su se reakcije uglavnom primjenjivale u starijih bolesnika koji su imali poremećaj funkcije srca i koji su primali lijek za neuropatiju. Stoga se pregabalin u ovoj kategoriji bolesnika treba koristiti s oprezom. Nakon ukidanja pregabalina mogu nestati manifestacije takvih reakcija.

Učestalost nuspojava na središnjem živčanom sustavu (CNS), posebno kao što je pospanost, povećava se s liječenjem središnje neuropatske boli uzrokovane oštećenjem leđne moždine, što, međutim, može biti posljedica zbrajanja učinaka pregabalina i drugih istodobno korištenih lijekova (npr. Antispastika). Ta se okolnost mora uzeti u obzir kada se pregabalin propisuje za ovu indikaciju.

Postoje izvješća o slučajevima ovisnosti o pregabalinu. Bolesnici s ovisnošću o drogama u povijesti zahtijevaju pažljiv liječnički nadzor zbog simptoma ovisnosti o pregabalinu. Bilo je slučajeva encefalopatije, osobito u bolesnika s komorbiditetima koji mogu dovesti do razvoja encefalopatije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja i korištenja teške opreme

Pregabalin može uzrokovati vrtoglavicu i pospanost te, sukladno tome, utjecati na sposobnost upravljanja automobilom i korištenje sofisticirane tehnologije. Pacijenti ne smiju voziti automobil, koristiti sofisticiranu opremu ili obavljati druge potencijalno opasne aktivnosti dok ne postane jasno da li taj lijek utječe na njihovo izvršavanje takvih zadataka.

Obrazac za izdavanje
Kapsule od 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ili 300 mg.
10, 14 ili 21 kapsula u blisteru od polivinil klorida i aluminijske folije.
1 ili 4 blistera od 14 kapsula, 4 blistera od 21 kapsule, ili 10 blistera od 10 kapsula u kartonskoj kutiji zajedno s uputama za uporabu.

Rok trajanja
3 godine.
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Uvjeti skladištenja
Čuvati na suhom mjestu na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Uvjeti za odmor
Prema receptu.

Držač RH:
Pfizer Inc., SAD
Adresa: 235 East 42nd Street, New York, NY, 10017 USA

Proizvođač:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Njemačka Adresa: Mooswaldalle 1, 79090 Freiburg, Njemačka

Pritužbe potrošača šalju se u ured Pfizer H. Xi. Pi. Corporation ”, SAD, u Ruskoj Federaciji:
109-23 Moskva, Taganskaya Street, 17-23